پایش بی خطر بودن واکسن و گزارش عوارض جانبی

پایش بی خطر بودن و گزارش عوارض جانبی: قبل از آنکه واکسنها توسط FDA مجاز شمرده شوند ، در تحقیقات بالینی با داوطلبین مورد ارزیابی قرار میگرند . این تخقیقات در سه فاز پیشرونده هدایت میشوند فاز تخقیقات کوچک است و معمولا شامل کمتر از 100 داوطلب میباشد ، اهداف این فاز تامین یک ارزیابی پایه بی خطر بودن واکسن و شناسایی عوارض نامطلوب رایج میباشند. فاز 2 تخقیقات که بزرگتر میباشد و ممکن است چند صد دواطلب را شامل شود ، اطلاعات بیشتری را در مورد بی خطر بودن واکسن جمع آوری میکند و معمولا برای ارزیابی ایمنی زایی طراحی میشوند . اطلاعات به دست آمده از تحقیقات فاز 2 را میتوان برای تعیین ترکیب واکسن تعداد دوزهای مورد نیاز و لیستی از عوارض نامطلوب رایج استفاده کرد . واکسنهای که به نظر امیدوار کننده می آیند ، در فاز3 تحقیقات مورد ارزیابی قرار میگرند که بطور معمول شامل صدها تا هزاران داوطلب میبا